1、负责公司注册项目管理与注册体系建设,相关流程制度的制定和完善,并监督执行(如GMP、FDA认证);
2、负责贯彻执行国家有关兽药原料药质量管理的法律、法规和行政规章。
3、负责起草、编制企业原料药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
4、负责首营企业、首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营企业及品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案及原料药的验收管理。
6、负责原料药质量的查询、不合格原料药的审核和原料药质量事故或质量投诉的调查,处理及报告。
7、 负责指导和监督原料药保管、养护和运输中的质量工作。
8、负责收集和分析原料药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
9、负责协助开展对企业职工原料药质量管理方面的教育或培训。
1、生物、医药等相关专业本科及以上学历;
2、10年以上制药行业质量管理相关工作经验,有生物药相关质量管理经验;有大型生物制药工作经验者优先。
3、医药、生物制药等行业工作背景,经历过成熟的质量体系;
4、有质量体系从0-1的搭建及主导国内外相关认证经验;
5、熟悉GMP、欧美等法规,具备较为丰富的国内外官方经验,包括但不限于FDA等迎检经验;
1、负责化学工艺提炼方向的研发工作,推动技术创新与优化;
2、参与新产品的开发和现有产品的改进,确保产品质量和生产效率的提升;
3、进行实验设计和数据分析,撰写技术报告和专利申请材料。
1、具有化学工程或相关专业博士学位;
2、具备丰富的化学工艺提炼方向的研发经验,熟悉相关工艺流程和技术;
3、具备较强的科研能力和实验操作技能,能够独立开展研究工作;
4、具有良好的团队合作精神和沟通能力,能够在跨部门协作中发挥积极作用;
5、具有较强的问题解决能力和创新意识,能够提出并实施有效的解决方案。
1、负责公司发酵工艺的优化与创新,提升生产效率和产品质量;
2、指导并参与发酵过程的关键技术研究与开发,解决生产中的技术难题;
3、负责发酵设备的技术改造与维护工作,确保设备运行稳定高效;
4、组织并实施发酵相关实验,进行数据分析,为生产决策提供技术支持。
1、微生物发酵工程及相关专业博士学历;
2、具备5年以上生物发酵相关原料药发酵工艺研发或生产管理经验,有副总工程师或同等职位经验者优先;
3、熟悉发酵工程的基本原理及应用,掌握相关实验技术和分析方法;
4、具有较强的项目管理和团队协作能力,能够带领团队完成技术研发任务;
5、良好的沟通能力和问题解决能力,能够独立开展工作。
1.协助总监理工程师做好本项目的监理工作业务管理、监理工作技术管理等有关工作;
2.参与实施项目的重大活动,参与制定项目实施的发展计划,建设目标及项目监理部的有关规章制度。
3.负责项目的技术管理工作,审批项目的质量计划,组织贯彻国家有关技术标准、规范、规程、规定,组织项目的技术攻关工作。
4.参与组建项目监理部和确定监理员报总监审批。
5.负责本项目监理部的监理员考核、培训工作。
6.参与大型或特殊工程项目的图纸会审及技术核定工作。
1.三年以上、中大型建筑施工企业/生产制造企业项目管理或监理相关经验,一年以上同岗位经验;
2.具备良好的施工组织和方案优化、现场风险管控能力;
3.具备优秀的执行力、沟通协调能力和新工艺、新技术、新材料开拓学习意识;
4.具备良好的系统性思维、较强的管理流程理解和优化能力。
5.经验要求:3年以上工程类项目管理经验,其中1年以上专业监理工程师或相应职位任职经历;
负责溶剂回收作业,确保回收率、处理量等指标的达成和优化。
大专及以上学历,化工工艺、环境工程、制药工程等相关专业;1年以上溶媒回收或化工生产经验,熟悉蒸馏、萃取技术者优先;熟练使用DCS控制系统,具备数据分析能力;安全意识强,能独立解决突发问题。
1、严格按照离心分离操作规程进行操作,完成该项工作任务。
2、做好生产记录,包括各项生产指标和取样信息,
3、定时巡查,发现异常立即处理,不能解决的应及时上报,确保设备安全
大专及以上学历,化工、机械、制药相关专业优先;无经验可接受岗前培训,有制造业操作经验者优先;能看懂基础操作手册,适应倒班工作制;责任心强,团队协作意识佳,服从管理;年龄18-45周岁,身体健康。